Congenica基因组分析软件喜获CE-IVD认证

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Congenica基因组分析软件喜获CE-IVD认证。

Congenica临床决策支持平台获得CE-IVD认证,从科研应用走向临床应用,辅助诊断罕见遗传性基因组疾病,是唯一一个既有CE-IVD认证,又可同时实现本地/云端部署,还可实现与现有医疗记录系统和实验室管理系统完全整合的分析软件。

Congenica基因组分析平台全球领先,支持个性化医疗的大规模开展,可为医生和患者提供快速精准的诊断结果。随着基因组测序的广泛开展,结果解读愈加关键,只有精准解读方能实现更好的辅助诊断和有效的决策指导。Congenica助力大规模基因组数据的快速分析和解读,使得基因组医学纳入常规成为可能,为各地患者提供改变一生的答案。

首席执行官Dr. David Atkins表示,CE-IVD认证是一个重要里程碑,将进一步促进Congenica在全球范围内的应用,您可将Congenica作为临床标准流程的一部分进行遗传病诊断,这也意味着离我们的愿景更近了一步,即在全球范围内实现基因组医学在临床实践的常规应用。

作为CE-IVD认证产品,Congenica基因组分析软件全面遵守安全协议,并符合国际标准的质量管理体系和所有相关数据安全条例。

法规和质量高级总监Jonathan Day表示,CE-IVD认证体现了Congenica软件平台的高质量高水平,并符合最佳实践行业标准。法律法规在不断完善,我们也将保持关注持续提高,以更高标准要求自己关注患者安全,这对于实现大规模基因组医学至关重要。